Рефайнекс Инструкция по применению





refinex74.com
Refinex

Описание Рефайнекс

Рефайнекс (ботулинический токсин типа A для терапии) представляет собой стерильную лиофилизированную форму очищенного ботулинического токсина типа A, полученного из неочищенного токсина, если культура штамма Hall Clostridium botulinum, выращенная в среде, содержащей триптиказу и дрожжевой экстракт, серия процедур очистки были взяты Tbrm кристаллический комплекс. После повторного растворения и диализа кристаллического токсина точное количество стерильно отфильтрованного (0,2 микрона) токсина добавляли к раствору, содержащему желатин-декстран-сахарозу, затем лиофилизировали.

Каждый флакон REFINES содержит 100, 50 или 35 единиц LDof Clostridium botulinum toxin типа A, 0,5 мг человеческого альбумина, 30 мг декстрана и 30 мг маннита. Разбавьте непирогенным и стерильным физиологическим раствором в соответствии с различными потребностями перед использованием. При этом сыпучий продукт превращается в бесцветный или желтоватый прозрачный раствор после восстановления.

Одна единица (U) REFINEX соответствует 1 LDso ботулинического токсина типа A при внутрибрюшинном введении мышам.

REFINEX eeuld блокирует нервно-мышечную проводимость, ингибируя высвобождение ацетилхолина и, следовательно, вызывает местный вялый паралич мышц.


Показания

REFINEX указывается для

1. Лечение блефароспазма, гемифациального спазма у взрослых и некоторых видов косоглазия, особенно при остром паралитическом косоглазии, косоглазии при косоглазии, вызванной андокринной миопатией и косоглазием.

2. Гипергидроз

3. Косметическое использование


Использование и дозировка

1. Положение для инъекции

1) При блефароспазме инъекцию следует делать внутримышечно в нескольких точках верхнего и нижнего века, т. Е. Принимая от 4 до 5 точек инъекции в orbicularis couli медицинского и латерального или латерального височного яичника.

2) При гемифациальном спазме: помимо точек, упомянутых выше, три другие точки на средней, нижней части лица и щеке должны быть введены внутримышечно. REFINEX может быть дан в точках с двух сторон брови, верхней губы или нижней челюсти в зависимости от заболеваний.

3) При косоглазии: REFINEX вводится с помощью иглы коаксиального электрода с наведением или усилением эфектромиограммы под темаканестезией 0,5% декарина.

4) При гипергидрозе REFINEX вводится в несколько точек в пораженных областях.

5) Для косметического применения REFINEX проникает в мышцы.

2. Дозировка

1) Для bWbarospasm и гемифагального спазма: инъекция может быть дана, следуя инструкциям выше. Первоначальное значение для каждой точки составляет 2,5 ед. / 0,05 мл или 2,5 ед. / 0,1 мл. Если первоначальное лечение считается недостаточным через неделю. Дополнительная инъекция может быть дана. Двойным дозам 5U / 0,1 мл можно назначать тофорудесцентным пациентам. Но ограничение общего объема 55U для одной инъекции и 200 U для одного месяца не должно превышаться.

2) Для косоглазия - для вертикального и горизонтального мышечного косоглазия для менее чем 20 призменных диоптрий начальная доза в каждую мышцу составляет 1,23-2,5U: для горизонтального косоглазия из 20-40 призменных диоптрий начальная доза в каждую мышцу составляет 2,5U; для горизонтального косоглазия из 40-50 призматических диодов начальная доза в каждую мышцу составляет 2,5 ед. и может быть увеличена (до 5,0 ед. каждый раз) в зависимости от реакции: при персистирующем псориазе VI нерва длится более одного месяца - 1,25-2,5. У доз может быть введен в медиальную прямую кишку.






Рефайнекс

Объем введения в каждую мышцу не должен превышать 0,1 мл.

Пациентам, имеющим недостаточный ответ, может быть предоставлена ​​дополнительная инъекция. Для рецидивирующих пациентов дозу можно повторять или увеличивать нерегулярно. Но для каждой мышцы максимальная доза должна быть менее 5U / инъекция.

3. Разведение Рефинекса

Разведение REFINEX стерильным физиологическим раствором следует делать осторожно, исходя из реальных потребностей. Следующий флакон

50 100

U / O.lml объем разбавителя (мл)

10,0 0,5 1,0

5.0 1.0 2r0

2.5 2.0 4.0

1,25, 4,0 8,0

Аккуратно встряхивая флакон после добавления стерильного физиологического раствора до полного растворения. Восстановленный REFINEX следует использовать сразу или хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ℃ в течение 4 часов. Контейнер и шприц, используемые для перетаскивания, а также остаточный раствор REFINEX должны быть утилизированы после стерилизации.


Побочные эффекты

1. Временный птоз века, недостаток нижнего века, уменьшенное моргание, не полностью закрытое веко, слабость фециальных мышц и т. Д. Могут возникнуть у нескольких пациентов, получавших терапию REFINEX по поводу блефароспазма и гемифациального спазма. Однако все симптомы исчезнут без какой-либо терапии в течение 3-8 недель.

2. Временная и различная степень опущения века, вертикальное отклонение и редко мидриаз, которые связаны с распространением токсина в соседние мышцы, могут наблюдаться у некоторых пациентов, которые получали терапию REFINEX при косоглазии. Симптомы исчезнут без какой-либо терапии в течение нескольких недель.

CONRAINDICATIONS

REFINEX противопоказан лицам с анафилактическим, конституциональным и известным гуперчувствительным к препарату

Меры предосторожности

1. REFINEX должен храниться, выдаваться и регистрироваться специальным лицом и назначаться только пациентам с указаниями. Врачи, проводящие лечение, особенно во время лечения косоглазия, должны пройти предварительную подготовку, знать анатомию экстраокулярных и лицевых мышц и хорошо разбираться в технике электромиографического усилителя.

2. Процедура инъекций должна проводиться позже пациентам с лихорадкой, острыми инфекционными заболеваниями и тщательно лечить пациентов с заболеваниями сердца, легких, легких, активным туберкулезом, заболеваниями крови, беременных женщин и детей младше 12 лет.

3. Во время лечения блефароспазма и спазма лица у некоторых людей могут быть временно птоз, откат нижнего века, уменьшение подмигивания, несовершенное закрытие глазной щели, снижение динамики фекально-мышечного и т. Д. Все побочные эффекты будут восстановлены естественным путем. в течение 3-8 недель.

4. Во время лечения косоглазия части пациентов могут быть временно и с птозом разной степени, вертикальным косоглазием и большей частью индивидуального мидриаза, что связано с тем, что ботулин распространяется по соседним мышцам. Он будет восстановлен естественным путем в течение нескольких недель.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ:  / флакон, 50 Е / флакон, 35 Е / флакон

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года с даты лиофилизации.

ХРАНЕНИЕ: Хранить при температуре от -5 до -20 ℃